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2016年全省食品药品监督管理工作要点

2016-06-12 信息来源:办公室
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    2016年是“十三五”开局之年,也是我省三级食品药品安全统一监管打基础谋发展的关键之年。总的要求是:认真贯彻党中央、国务院和省委、省政府各项会议精神,全面落实“四个最严”,以提高食品药品质量安全水平为核心,统筹推进各项工作。现就2016年工作要点明确如下:

一、抓好学习教育,强化理论武装

(一)落实好上级会议指示精神。深入学习贯彻党的十八届三中、四中、五中全会和省委十三届九次、十次、十一次全会精神,切实把思想统一到习近平总书记对江西工作提出的新希望和“三个着力、四个坚持”总体要求上来,以创新理论指导食品药品监管实践,进一步开创食品药品监管新局面,促进食药产业健康发展。
    (二)组织开展好专题教育
。把学党章党规、学系列讲话、做合格党员“两学一做”学习教育作为今年教育的重点来抓,通过教育进一步强化党员干部理想信念,做到在党言党、在党忧党、在党为党。开展好《中国共产党廉洁自律准则》《中国共产党纪律处分条例》经常性宣传教育,进一步引导党员干部立德敬畏、遵规守纪。

二、持续深化改革,解决监管难题

(三)改进监管方式。“三合一”监管模式市县局要不断总结监管成功做法,交流推广经验。同时,更要深刻剖析典型问题,挖掘影响制约阻碍监管成效的瓶颈因素,探索解决办法。一方面扬长避短,发挥好“三合一”监管优势作用,重点查找问题,改进不足,能自身解决的即行即改;需与政府协调沟通的,主动获得帮助,解决好人、财、物等监管基本资源保障问题;另一方面创新监管方式,把握“三合一”模式监管规律,探索监管新方法,确保监管无漏洞无盲区。

(四)改革监管制度。按照总局改革实施方案基本思路和要求,做好相关基础工作。落实总局以临床疗效为导向的审评制度、新药研发、动态调整医疗器械类别机制,医疗器械创新研发、食品生产经营许可等各项改革制度措施,建立和完善保健食品、婴幼儿配方奶粉产品配方、特殊医学用途配方食品注册和监管制度,加强特殊食品准入和管理。抓好改制后省局行政审批“权力清单”和“责任清单”的落实。

三、落实“四有两责”,打牢基层监管基础

(五)着眼长远建章立制。编制全省食品药品安全“十三五”专项规划,明确“十三五”时期食品药品安全发展目标任务、重点工作、保障措施,着力提升现代化、专业化治理能力。做好小作坊、小餐饮、食品摊贩等经营户管理立法工作,在深入调研后抓紧起草提交相关机构讨论,并广泛征求意见,做好舆情分析与风险评估,争取年底前通过并予以实施。

(六)督促“四有”到位。健全完善各级食安办对市县的考核制度,借助考核地方政府职能杠杆作用,推动落实食品安全监管“有责、有岗、有人、有手段”。帮助基层建好协管员队伍,落实监管体系网络化,做到“定格、定人、定责、定标”。通过培训班或以会代训等形式,加强基层监管执法人员技能培训,创造履责条件和提高履责能力。

(七)督促“两责”落实。督促落实省局统一制定的生产企业日常检查按标准化表格和检查操作手册操作,把生产加工、销售、餐饮企业的现场检查责任落到实处;加强农兽药残留、添加剂滥用等风险的监督抽查,统筹全系统抽检监测计划,实施省、市、县局三级合理分工,全面覆盖。省局今年先期安排抽检食品41778批次,药品17520批次,医疗器械1300批次,保健食品化妆品1100批次。各市统筹抽检计划,落实责任分工,提高抽检资金使用效率。

(八)加强队伍建设,提高专业能力。把提高工作本领作为监督执法的重点工作来抓,继续抓好干部教育培训工作,提高干部队伍综合素质和业务技能,努力成为本领域的行家里手;要用好用活政策,主动争取当地政府支持,充实人员力量,改善工作条件;要在狠抓落实上下功夫,在食品药品监管审批、管理、执法等环节,生产、流通、使用等领域,逐一逐项抓好落实,真正从纸面上、会议上、口头上落实到行动上、体现在效果上,全力推动各项工作部署落地生根、开花结果。

(九)深化食品安全城市创建工作。建立完善城市创建管理制度框架,扩大试点范围,着力督促“四有两责”落实,提高人民群众食品安全满意度。及时总结推广创建工作中可复制、可推广的经验做法,通过示范带动提升全省食品安全监管水平。

(十)加强规范化建设。统一市场监管执法,重视和支持县乡监管机构能力建设,做实做强乡镇、街道监管派出机构,确保以食品安全为首要职责,岗位不减少,力量要加强。市县局尽快增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测能力和工作经费,确保放得下、接得住、管得好,防止放权变成滥权。

四、突出监管重点,提升监管水平

(十一)强化食品监管。抓住食品生产源头监管不放松,特别抓好婴幼儿配方乳品、婴幼儿辅助食品、乳制品、肉制品、食品添加剂等重点食品监管和综合治理,加强“一非两超”、食品塑化剂、食品标签标识等问题治理,指导市县开展白酒、红酒等酒类产品和蜂蜜产品掺杂掺假等问题治理,开展食品生产集聚区、问题多发区监管工作试点和保健食品及相关问题专项治理。突出食品流通领域监管,尤其旅游景区等就餐重点区域和重大节假日、季节性食物中毒高发期等重点时段监管,加强学校食堂检查和校园周边食品安全整治和网络食品销售、网络订餐监管,深入开展农村食品安全“扫雷”行动,组织对非法功能声称、违法广告、违法添加等规避监管的保健食品突出问题开展专项整治。

(十二)强化药品化妆品监管。严格执行新修订药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营管理规范(GSP),重点开展多组分生化物、中药提取物等重点品种的整治,切实规范企业生产行为;联合税务管理等部门开展企业购销非法回收药品整治,严惩通过挂靠、走票将非法药品流入药品经营渠道的源头企业;通过飞行检查、明察暗访等方式,持续整治中药材专业市场;加强对生化药注射剂、血液制品和生物制品等认证项目的跟踪检查,对市场乱象和违法违规企业及时进行曝光。加强化妆品原料管理,重点针对化妆品非法添加禁用物质的监督抽检,加强对网络和美容机构销售化妆品质量的监督抽检和监督检查,加大不合格产品信息的曝光力度。

(十三)强化医疗器械监管。严格落实临床试验备案规定,组织开展临床试验数据的真实性、合规性和完整性的监督抽查。加大对医疗器械生产经营企业飞行检查的频次,对重点环节组织开展专项检查,推动医疗器械生产和经营质量管理规范实施。继续开展医疗器械重点监测工作。

五、突出执法打假,树立监管权威

(十四)加大直接查案力度。大案要案,省局直接查办。重大违法线索,省局稽查局直接组织现场调查,固定证据,提出定性建议,移交当地监管部门处罚。加强行管衔接和行刑衔接,建立健全案情会商、信息交流、联合办案等机制,进一步规范线索通报、提前介入、案件移送、检验鉴定等程序和内容。将案源发现、案件查处、案情公开有机结合起来,对重大案情信息或系列案件信息,直接公开曝光。

(十五)打击行业“潜规则”。重点查办行业“潜规则”、互联网违法犯罪。各市县要加强违法线索、违法案件信息的系统分析,针对可能存在或可疑的“潜规则”及时开展执法检查,增强打击的靶向性。要针对互联网领域违法犯罪高发势头,组织查办一批大要案,形成有力震慑。

(十六)加强案件查处督办。凡对总局、省局督办的案件,有关地方要定期报告进展情况,对于重大案件,要进行现场督办。对进展缓慢、查办不力的,进行通报批评,并抽调力量由省局直接组织查办。加大对违法广告监测和曝光力度,通过撤销广告文号、限制产品销售、与有关部门联合惩戒等措施,加大对发布违法广告的企业和产品查处力度。

六、打造技术支撑平台,提高风险防控能力

(十七)突出监督检查。坚持精准监管,推进追溯体系建设,企业应做到产品来源可追、去向可查;坚持智慧监管,推进“互联网+食品药品监管”,逐步实现监管智能化,达到管理科学化,效益最大化;坚持信用监管,推进信用体系建设,构建守信激励、失信联合惩戒机制,实现优胜劣汰,落实企业主体责任

(十八)突出产品抽验。坚持问题导向,突出农兽药残留、非法添加、致病菌、重金属、污染物质等安全性指标以及舆情监测、监管发现问题但尚无标准的项目,增加高风险品种检验频次,提高监督抽检的靶向命中率、问题发现率和不合格产品处置率。加强对各市县局和承检机构监督抽检工作的检查和考核,整合县级食品检验资源,提高检测能力和风险管控能力。

(十九)加强信息化体系建设。用好信息化建设项目资金,加强信息化项目管理与规划,保障重点工作的信息化建设。逐步将省局网站末端向基层辐射和延伸,实现互联互通、数据共享,提高办事效率和减少企业成本。充分利用省局网站、微信等信息平台,及时快捷传递交换信息数据。

七、突出协调联动,强化社会共治

(二十)加大信息公开力度。通过省局网站、食品药品监管微信和媒体等平台,及时公开案件处罚、产品抽检、监督检查结果等信息。根据监管信息建立健全食品企业风险等级评价体系,加大“黑名单”管理力度,公布企业信用等级,加快推进食品药品安全信用体系建设步伐。

(二十一)加大新闻宣传力度。开展好2016年食品安全宣传周、安全用药月等活动,广泛开展科谱宣传。加大与媒体沟通协调力度,发挥新闻媒体舆论监督作用、积极开展舆论引导,营造食品药品安全“人人关心、人人维护”的良好社会氛围。

(二十二)加大防范应对力度。建立健全食品药品安全舆情监测预警联动机制,积极推动全系统突发事件网络报告系统建设,完善区域间、部门间信息通报机制,及时分析、会商舆情信息;完善统一指挥、步调一致的应对处置机制,加强食品药品安全事件应急预案管理,开展示范性应急演练。

(二十三)抓好综治、维稳和信访等工作。严格落实省综治工作要求,做好接访工作,化解矛盾纠纷,排除安全隐患,落实社会管理综合治理工作目标责任制。加强机要保密、人民防线和网络系统等重点要害部位安全管理。加强机关安全保卫、交通安全等工作。

八、着力帮扶企业,助推产业发展

(二十四)落实帮扶任务。有计划、分步骤、有重点地解决好春节后首个工作日省领导走访调研期间企业反映的问题,机关相关处室与联点协调办适时沟通,深入企业调查研究,了解掌握企业“困”在哪里,“难”在哪里,帮助企业解决产品升级、生产许可、品种转让、区域政策研制等企业自身无力解决的难题。要建立问题台账,进行对帐销号,确保事事有回音、件件有着落。

(二十五)精准靠前帮扶。寓服务于监管之中,切实把服务、帮助企业解决实际问题作为全局工作的一件大事来抓,作为开展降低企业成本优化发展环境专项行动的重要工作来做。通过走访、座谈、电话咨询或网上征询等方式,主动收集企业问题,建立清单,能够解决的立即解决,需协调解决的抓好协调,暂时不能解决的提出意见建议。用心用情,依法依规,带头营造安商、亲商、稳商的良好氛围,助推食药产业新发展。

九、抓好廉政建设,筑牢思想防线

(二十六)抓好警示教育。通过每月廉政教育大课堂、典型案例剖析、心得交流等教育活动,牢固树立监管人员红线意识、底线意识,不断增强辨别是非、自我抵御的能力。管好工作圈、生活圈和交往圈,真诚帮助企业但不失原则立场、讲感情更讲党性、重交情但不徇私情,勤勉廉洁为政。

(二十七)约束监督执法行为。局纪委、直属机关党委要通过明察暗访、问题线索、座谈了解等方式,对监管者、领导者履职情况进行监督,及时提醒;加强对评审、认证、审批等行政许可和案件查办等重要岗位风险管理,落实谈心交心和约谈制度,及时发现和纠正日常监管工作中存在的有法不依、执法不严等问题,对违法乱纪、不作为、乱作为行为依法依纪追究责任。

(二十八)落实督查考核制度。加强对中央和省决策部署落实情况的督查督办,明确责任、加强考核,督促各方面落实责任。规避财务风险,项目经费必须专款专用,不得挤占、挪用。用制度和纪律管人、管事、管资金,严格专项资金审计检查,既要防范食品药品安全风险,也要防范食品药品监管队伍的廉政风险。

(二十九)支持纪检监察聚焦主业。贯彻落实全面从严治党要求,健全基层党组织和纪检组织,抓好“两个责任”落实,把纪律挺在前面,强化纪律规矩意识;紧盯“四风”问题新动向、新表现,驰而不息正风肃纪,严防问题反弹;扎实抓好省委巡视组巡视反馈意见的整改落实,持续巩固整改成效。

十、监督方式

(三十)通过过程监督与目标考核相结合、内部监督与社会监督相结合、领导监督与群众监督相结合、节点任务完成情况监督与年度工作绩效监督相结合、召开代表座谈会与网上征集意见相结合等方式,确保《2016年省食品药品监督管理工作要点》全面、深入、高效落实。

 

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