江西省食品药品监督管理局医疗器械质量公告2015年第二期（总第8期）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省食品药品监督管理局本期公布信息涉及2014年不合格产品处置情况，现将信息公布如下：
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 生产日期、批号或出厂编号 | 不合格项目 | 处置情况 |
1 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 医用外科口罩 | 耳带式17cm×17cm | 2014年6月16日 | 气体交换压力差 | 责令改正，罚款3万 |
2 | 九江市美琪齿科 | 固定义齿 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 | 编号：1407210159；生产日期：2014.07.24 | 耐急冷急热性能 | 责令改正，罚款2万 |
3 | 江西富尔康实业集团有限公司 | 一次性使用真空采血管 | EDTA管2ml | 生产日期：2014.7.5，批号：20140705 | 容量、刻度不达标 | 责令改正，罚款3万 |
4 | 南昌宝镭特医用设备科技有限公司 | 牙科X射线机 | BRT-A型 | 132257T 2014-7-7 2014.07.18 | 输入功率 | 责令改正，罚款3万 |