河南药监发布2010年上半年河南省药品质量公告
根据《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验,现将抽验结果予以公告:
本期公告时间范围为2010年1月1日至2010年6月30日,公告的品种为2010年省辖市局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品,共22个品种34个批次。其中,中成药为11个品种21个批次,化学药为7个品种7个批次,生化药4个品种6个批次。
对本期公告中的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。
2010年上半年针对性抽验不合格药品
药品名称 | 标示生产单位 | 药品批号 | 药品规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
肌苷注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 090136 | 2ml:0.1g | 商丘市梁园区巨鹏大药房 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 可见异物 |
肌苷注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 090133 | 2ml:0.1g | 商丘市百合医药连锁有限公司李口医药部 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 可见异物 |
肌苷注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 090133 | 2ml:0.1g | 商丘市梁园区康乐堂大药房(百合医药连锁加盟店) | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 可见异物 |
脑心舒口服液 | 苏州君安药业有限公司 | 20081205 | 每支10毫升 | 焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司富康大药房 | 国家药品标准WS3-B-3975-98-2002 | 装量 |
脑心舒口服液 | 苏州君安药业有限公司 | 20100116 | 每支10毫升 | 河南张仲景大药房股份有限公司焦作建设路店 | 国家药品标准WS3-B-3975-98-2002 | 装量 |
肌苷注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 090133 | 2ml:0.1g | 商丘市睢阳区百盛大药房(百合医药连锁加盟店) | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 可见异物 |
三磷酸腺苷二钠注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 091010 | 2ml:20mg | 商丘市睢阳区福康大药房(百合医药连锁加盟店) | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 可见异物 |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 080103 | 基片重0.3g | 信阳药品公司明港四药店 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 080608 | 基片重0.3g | 信阳市浉河区鑫鑫康大药房 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 080504 | 基片重0.3g | 信阳市平桥区平昌关镇卫生院 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 090301 | 基片重0.3g | 濮阳县两门镇诚信药店 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 090301 | 基片重0.3g | 濮阳市医药零售总店仲景大药房 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |
穿琥宁注射液 | 成都天台山制药有限公司 | 100205 | 2ml:40mg | 开封市龙亭区北郊乡大北岗卫生所 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文 | 可见异物 |
清热解毒口服液 | 成都天银制药有限公司 | 091233 | 每支装10毫升 | 山阳区艺新社区第二卫生服务站 | 中国药典2005年版增补本 | 装量 |
石淋通片 | 广西世彪药业有限公司 | 090101 | 每片含干浸膏0.12克 | 信阳市明港镇万康大药房 | 中国药典2005年版一部 | 性状 |
甲氧苄啶注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 090701 | 2ml:0.1g | 开封市儿童医院 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文 | 可见异物 |
天麻胶囊 | 通化长城药业股份有限公司 | 090602 | 每粒装0.25克 | 商丘市睢阳区小庄医药部(百合医药连锁加盟店) | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 装量差异 |
生脉饮 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 091108 | 每支装10毫升 | 樊太然西医内科诊所 | 中国药典2005年版一部 | 装量 |
生脉饮 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 091106 | 每支装10毫升 | 河南汇银纺织有限公司卫生所 | 中国药典2005年版一部 | 装量 |
小儿清热止咳口服液 | 吉林吉春制药有限公司 | 091233 | 每支装10毫升 | 焦作市山阳区新东苑社区卫生服务站 | 中国药典2005年版一部 | 性状 |
降脂宁颗粒 | 吉林白山正茂药业股份有限公司 | 20091101 | 每袋重10g | 新乡市佐今明大药房连锁有限责任公司二部 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 溶化性 |
三七片 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 081101 | 0.25g | 驻马店市西平县重渠乡卫生院 | 中国药典2005年版一部 | 含量测定 |
天麻胶囊 | 通化长城药业股份有限公司 | 090401 | 每粒装0.25克 | 长葛市长社办事处杨寨卫生所 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991) | 装量差异 |
炎可宁片 | 长春海外制药集团有限公司 | 20090202 | 每片重0.5g | 濮阳市医药零售总店御生堂大药房 | 国家药品监督管理局标准YBZ00762003及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015号 | 检查(土大黄苷) |
天麻胶囊 | 通化中辰药业有限责任公司 | 090203 | 每粒装0.25g | 禹州市三峰大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991) | 装量差异 |
葡萄糖注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 0906278 | 20ml:10g | 南阳市振兴堂大药房 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | PH值 |
低分子肝素钙注射液 | 海南通用同盟药业有限公司 | 20090904 | 1ml:5000抗Xa因子国际单位 | 河南东森医药有限公司 | 国家药品监督管理局标准(试行)WS-044(X-033)-2001 | PH值 |
葡醛酸钠注射液 | 山东圣鲁制药有限公司 | 0911241 | 2ml:0.133g | 安阳仙鹤医药连锁有限责任公司高庄一分店 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册2002年版 | 装量 |
溴米那普鲁卡因注射液 | 山东方明药业股份有限公司 | 0905305 | 2ml | 焦作市新华门诊部 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册和国食药监注[2005]373号文附件 | 可见异物 |
葡萄糖酸钙口服溶液 | 山东益康药业有限公司 | 外包装09041012(内包装0904101) | 10 | 焦作市鸿宇医药有限责任公司好医生药店中站分店 | 中国药典2005年版二部 | 可见异物 |
莱阳梨止咳颗粒 | 山东省莱阳生物化学制药厂 | 091110 | / | 驻马店市天中医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 溶化性 |
呋塞米注射液 | 广东南国药业有限公司 | 0905142 | 2ml:20mg | 济源市轵城平民大药房 | 中国药典2005年版二部 | 装量 |
聚肌胞注射液 | 广东南国药业有限公司 | 0911071 | 2ml:2mg | 驻马店市天中医药有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]第373号文 | 可见异物 |
三磷酸腺苷二钠注射液 | 安徽城市药业有限责任公司 | 100120 | 2ml:20mg | 上海全宇生物科技(驻马店)生物科技有限公司 | 中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文 | 装量 |
沉香化滞丸 | 河北国森药业有限公司 | 20090401 | 每袋装6克 | 焦作市山阳区同鑫堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 | 溶解时限 |
刺五加脑灵液 | 哈药集团中药二厂 | 080505 | 10毫升 | 焦作市解放区焦北社区卫生服务中心 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 | 性状 |
炎可宁片 | 重庆陪都药业股份有限公司 | 9YK005 | 每片重0.3g | 杨诗才诊所 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015 | 检查(土大黄苷) |