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河南药监发布2010年上半年河南省药品质量公告

2010-12-11 信息来源:江西省食品药品监管系统
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    根据《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验,现将抽验结果予以公告:


 


    本期公告时间范围为2010年1月1日至2010年6月30日,公告的品种为2010年省辖市局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品,共22个品种34个批次。其中,中成药为11个品种21个批次,化学药为7个品种7个批次,生化药4个品种6个批次。


 


    对本期公告中的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。


 


    2010年上半年针对性抽验不合格药品








































































































































































































































































































































































































































































































































































































































药品名称


标示生产单位


药品批号


药品规格


供样单位


检验依据


不合格项目


肌苷注射液


江苏康宝制药有限公司


090136


2ml:0.1g


商丘市梁园区巨鹏大药房


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


可见异物


肌苷注射液


江苏康宝制药有限公司


090133


2ml:0.1g


商丘市百合医药连锁有限公司李口医药部


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


可见异物


肌苷注射液


江苏康宝制药有限公司


090133


2ml:0.1g


商丘市梁园区康乐堂大药房(百合医药连锁加盟店)


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


可见异物


脑心舒口服液


苏州君安药业有限公司


20081205


每支10毫升


焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司富康大药房


国家药品标准WS3-B-3975-98-2002


装量


脑心舒口服液


苏州君安药业有限公司


20100116


每支10毫升


河南张仲景大药房股份有限公司焦作建设路店


国家药品标准WS3-B-3975-98-2002


装量


肌苷注射液


江苏康宝制药有限公司


090133


2ml:0.1g


商丘市睢阳区百盛大药房(百合医药连锁加盟店)


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


可见异物


三磷酸腺苷二钠注射液


江苏康宝制药有限公司


091010


2ml:20mg


商丘市睢阳区福康大药房(百合医药连锁加盟店)


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


可见异物


炎可宁片


四川省三星堆制药有限公司


080103


基片重0.3g


信阳药品公司明港四药店


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


炎可宁片


四川省三星堆制药有限公司


080608


基片重0.3g


信阳市浉河区鑫鑫康大药房


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


炎可宁片


四川省三星堆制药有限公司


080504


基片重0.3g


信阳市平桥区平昌关镇卫生院


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


炎可宁片


四川省三星堆制药有限公司


090301


基片重0.3g


濮阳县两门镇诚信药店


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


炎可宁片


四川省三星堆制药有限公司


090301


基片重0.3g


濮阳市医药零售总店仲景大药房


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


穿琥宁注射液


成都天台山制药有限公司


100205


2ml:40mg


开封市龙亭区北郊乡大北岗卫生所


国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文


可见异物


清热解毒口服液


成都天银制药有限公司


091233


每支装10毫升


山阳区艺新社区第二卫生服务站


中国药典2005年版增补本


装量


石淋通片


广西世彪药业有限公司


090101


每片含干浸膏0.12克


信阳市明港镇万康大药房


中国药典2005年版一部


性状


甲氧苄啶注射液


桂林南药股份有限公司


090701


2ml:0.1g


开封市儿童医院


国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文


可见异物


天麻胶囊


通化长城药业股份有限公司


090602


每粒装0.25克


商丘市睢阳区小庄医药部(百合医药连锁加盟店)


国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004


装量差异


生脉饮


吉林敖东药业集团延吉股份有限公司


091108


每支装10毫升


樊太然西医内科诊所


中国药典2005年版一部


装量


生脉饮


吉林敖东药业集团延吉股份有限公司


091106


每支装10毫升


河南汇银纺织有限公司卫生所


中国药典2005年版一部


装量


小儿清热止咳口服液


吉林吉春制药有限公司


091233


每支装10毫升


焦作市山阳区新东苑社区卫生服务站


中国药典2005年版一部


性状


降脂宁颗粒


吉林白山正茂药业股份有限公司


20091101


每袋重10g


新乡市佐今明大药房连锁有限责任公司二部


卫生部药品标准中药成方制剂第十三册


溶化性


三七片


吉林省通化博祥药业股份有限公司


081101


0.25g


驻马店市西平县重渠乡卫生院


中国药典2005年版一部


含量测定


天麻胶囊


通化长城药业股份有限公司


090401


每粒装0.25克


长葛市长社办事处杨寨卫生所


卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991)


装量差异


炎可宁片


长春海外制药集团有限公司


20090202


每片重0.5g


濮阳市医药零售总店御生堂大药房


国家药品监督管理局标准YBZ00762003及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015号


检查(土大黄苷)


天麻胶囊


通化中辰药业有限责任公司


090203


每粒装0.25g


禹州市三峰大药房


卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991)


装量差异


葡萄糖注射液


贵州天地药业有限责任公司


0906278


20ml:10g


南阳市振兴堂大药房


中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文


PH值


低分子肝素钙注射液


海南通用同盟药业有限公司


20090904


1ml:5000抗Xa因子国际单位


河南东森医药有限公司


国家药品监督管理局标准(试行)WS-044(X-033)-2001


PH值


葡醛酸钠注射液


山东圣鲁制药有限公司


0911241


2ml:0.133g


安阳仙鹤医药连锁有限责任公司高庄一分店


国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册2002年版


装量


溴米那普鲁卡因注射液


山东方明药业股份有限公司


0905305


2ml


焦作市新华门诊部


国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册和国食药监注[2005]373号文附件


可见异物


葡萄糖酸钙口服溶液


山东益康药业有限公司


外包装09041012(内包装0904101)


10


焦作市鸿宇医药有限责任公司好医生药店中站分店


中国药典2005年版二部


可见异物


莱阳梨止咳颗粒


山东省莱阳生物化学制药厂


091110


/


驻马店市天中医药有限公司


卫生部药品标准中药成方制剂第十四册


溶化性


呋塞米注射液


广东南国药业有限公司


0905142


2ml:20mg


济源市轵城平民大药房


中国药典2005年版二部


装量


聚肌胞注射液


广东南国药业有限公司


0911071


2ml:2mg


驻马店市天中医药有限公司


国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]第373号文


可见异物


三磷酸腺苷二钠注射液


安徽城市药业有限责任公司


100120


2ml:20mg


上海全宇生物科技(驻马店)生物科技有限公司


中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文


装量


沉香化滞丸


河北国森药业有限公司


20090401


每袋装6克


焦作市山阳区同鑫堂药店


卫生部药品标准中药成方制剂第九册


溶解时限


刺五加脑灵液


哈药集团中药二厂


080505


10毫升


焦作市解放区焦北社区卫生服务中心


卫生部药品标准中药成方制剂第十八册


性状


炎可宁片


重庆陪都药业股份有限公司


9YK005


每片重0.3g


杨诗才诊所


国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015


检查(土大黄苷)


 
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